未来的领导者 |走进万泰生物：解读中国对疫苗创新的反应 – 新京报

今年6月，日本首款9价HPV疫苗正式获批上市。随着这一创新产品的诞生，王泰生物这家生物制药企业再次获得了行业和市场的关注。生物制药企业正在通过创新驱动发展，成为新生产力的关键驱动力。 9月，新京报贝壳财经专程拜访万泰生物，了解生物制药企业如何通过培育新产能，在激烈的全球技术竞争中占据一席之地。旺泰生物将创新置于核心竞争力，技术领先与产业化并重。新京报壳牌财经记者通过采访了解到，该公司实施了多个在研项目，解决关键技术，同时开发自主生产设备和工艺，确保切割优势研发成果可以高效转化为质量稳定、成本可控的产品，从而创造真正的市场优势。创新带来根本性进步，多种产品填补市场空白。 “公司的核心竞争力是基于创新。”万泰生物医药事务部负责人耿庆茂对壳牌财经记者表示。 “公司每年研发投入超过10亿元，研发人员占比超过30%。迄今为止，万泰生物已获得300多项专利，其中100多项获得国际认证。”万泰生物成立于1991年，是一家致力于疫苗和生物诊断试剂研发和生产的高科技公司。公司下设七家子公司，产品涵盖自动化及流水线、生物化学、化学发光、酶联免疫、胶体金、分子核等多个领域。乙二酸、原材料、质量控制产品和疫苗。耿庆茂先生进一步介绍，万代生物科技自主研发并推出了数百种产品，其中六种为全球首创，七种为国内首创。生物制药企业的创新旨在攻克疾病、创新产业模式。这不仅有效保障了人民生命健康，也为国家战略竞争力提供了重要帮助。在创新的道路上，万泰生物留下了清晰而坚实的印记。王泰生物副总经理韩金乐先生表示，公司戊肝疫苗Yikonin®作为全球市场上唯一的戊肝疫苗，填补了该领域的空白。该疫苗于2012年10月上市，大型三期临床试验数据显示，完成3次疫苗接种一年后保护率达到100%。经过10年的高品质监控环，我们进一步确认该疫苗提供至少10年有效且持久的保护。同时，这款疫苗也是首个获得FDA批准在美国进行临床研究的中国产疫苗。继2019年推出国内首个二价HPV疫苗后，今年，国家药监局批准万泰生物9价HPV（大肠杆菌）疫苗“新康宁®9”，成为首个获批上市的国产9价HPV疫苗，也是全球第2个获批上市的9价HPV疫苗。随着Xingconin®9的正式上市，9岁至45岁的女性现在有了更全面、更便捷的宫颈癌预防健康保障选择。据了解，9价HPV疫苗国内售价为每瓶499元，此价格仅适用于进口产品。大约有40%的疫苗产品是类似的。目前，万泰生物拥有一系列创新研发体外诊断和疫苗领域的研发项目。韩金乐介绍，在疫苗领域，万泰生物以市场需求为导向，打造了以HPV疫苗为核心的多元化管线设计。其中在研产品包括20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、三价重组轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、Valive减毒冻干疫苗、冻干减毒活疫苗等。通用鼻喷雾流感疫苗（VZV-7D）和多价肠道病毒的开发正在系统推进。推动企业引进来，支持企业走出去。走进北京万泰生物制药有限公司（以下简称万泰生物制药有限公司）体外诊断试剂生产车间，壳牌财务公司记者看到装有试剂的玻璃瓶有序地通过传送带。机械臂完成旋盖后，被送往下一道工序。旺泰生物全面提升生产线自动化率，确保前沿成果转化为真正的高效率、高质量生产力。 “在体外诊断行业，方案制定的差异性限制了生产线的自动化水平，但万泰生物通过自主研发，成功提升了装配、混配等关键生产线的自动化程度。基于此，公司正在积极评估数字化转型计划，稳步推进向数字化工厂的转型。”万泰生物精益制造经理孙宝明表示。 2005年，经国家科技部批准，养生堂万代生物科技与厦门大学合作共同组建国家试剂研究中心。传染病诊断与疫苗工程技​​术（NIDVD）。该中心致力于消除科研与产业之间的壁垒，加速疫苗和诊断试剂市场的转型。据iReports报道，疫苗工程技​​术研究中心已成功研发并推广推广全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV疫苗、全球首个鼻流感病毒载体新冠疫苗、全球首个HIV尿液抗体自检试剂、新一代国际戊型肝炎诊断仪等创新产品。 “黄金标准”。试剂。指导乙肝治疗的定量乙肝核心抗体试剂和全球首个P85-Ab鼻咽癌诊断试剂。相关成果荣获国家科技成果二等奖技术发明奖、国家科技进步二等奖、国家创新一等奖、二等奖、中国专利金奖。随着国内市场竞争的日益激烈，创新的技术和成熟的产业化能力正在助力万泰生物的海外扩张。 2024年，万泰生物海外营收预计达到2.16亿元，同比增长42.59%。我们的主打产品二价HPV疫苗“辛可宁®”近年来加速海外扩张。我会让你做的。韩金乐先生介绍，新康宁®已通过WHO PQ认证，并获得摩洛哥、尼泊尔、泰国等23个海外国家和地区的市场准入。未来，国际化仍将是万泰生物发展战略的重要组成部分。该公司在2024年年报中表示，正在竭尽全力能否加快9价HPV疫苗的WHO PQ认证进程，将取决于该公司获得的二价HPV疫苗。我们将取得国际化成果，构建更广泛的全球网络，继续支持消除宫颈癌的全球战略，并继续探索更多的国际市场机会。同时，公司持续加速IVD领域国产替代，并将国际化作为公司长期战略转型的核心驱动力。公司围绕“全产业链海外合作拓展”和“综合技术与生态系统共建”两大支柱，加速从“产品生产”向“全球健康赋能”升级，从而实现利润结构多元化，提升全球品牌价值。北京贝壳财经报记者丁爽编辑陈丽兆林遮瑕