经济型热站|华慧安健：从NTCP到Libeta，助力消除肝炎危害 – 新京报

9月29日，由北京市委网信办主办、新京报贝壳财经主办的每月一次主题参观活动“北京无限彩票·经济热站”在京举行。今年的主题是“健康浏览，创新源泉”。整个活动亮点纷呈。来自各大媒体的数十位记者和网络红人走访调研了众多企业。这些企业不仅见证了北京尖端科技跑道在医疗健康领域的重要布局，也记录了这座城市如何在政治权威的支持下，充分利用资本、人才、平台、数据等全要素满足临床需求，加速医药创新从“货架”走向“货架”，为首都经济发展提质注入源源不断的良性动能。华汇安建是我们走访调研的企业之一。华汇安健（北京）B华汇安健生物科技有限公司（简称：华汇安健）是北京生命科学研究所培育和培育的一家具有独特创新能力的生物科技公司。公司在“十三五”、“十四五”期间连续获得国家重大新药研发计划的支持，建立了从靶点发现、临床研究、工艺开发、中试生产到注册申报的较为完整的新药研发体系和流程。媒体考察团走访华汇安健。新京报贝壳财经记者 李学浩 从NTCP到Liberta 华汇安健于2015年在北京成立，致力于开发“一流”或“一流”新药。华汇安健运营副总裁蔡宝川表示，公司专注于病毒学、肝病学及相关肿瘤学领域，致力于开发具有全球竞争力的创新药物。该公司有六种潜在的“一流”或“一流”药物正在临床开发的各个阶段进行研究。至于业务的起源，2012年，北京生命科学研究所李文辉团队在全球率先发现了NTCP，NTCP是乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染肝细胞的重要受体。这一发现立即揭示了科研盲点，为后续开发治疗乙型和丁型肝炎的创新药物奠定了坚实的基础。dNTCP（牛磺胆酸钠协同转运蛋白）的发现是乙型肝炎病毒领域继20世纪70年代发现40多年后的又一重要突破。为此，李文辉博士获得了乙型肝炎研究和治疗领域全球最重要的奖项：2020年巴鲁克·布隆伯格奖、未来科学奖2022年d-Life Sciences和2024年国际乙型肝炎研究杰出贡献奖。李文辉博士团队的研究成果不仅揭示了病毒感染人类肝细胞的分子机制，而且开创性地建立了乙型肝炎分子检测、评估和优化的研究平台和相应系统。药物。基于这一科学发现，华汇安健研发出了乙型/丁型肝炎新药HH-0003和HH-006。经过蔡宝川先生的讲解，媒体研究团队介绍了Ribevitamab（HH-003），这是全球首个针对乙型肝炎病毒表面大包膜蛋白PreS1区域的中和抗体。华汇安健拥有完全自主知识产权。 Ribevitalumab（HH-003）分别被中国CDE和美国FDA认定为“突破性疗法”。 2024年12月，国家食品药品监督管理局正式发布盟友接受了新药申请（NDA）并授予其优先审评地位。预计将于2025年底或2026年初获得有条件上市批准。据报道，Ribebeta是首个完全由中国公司开发并获得FDA病毒性肝炎领域突破性疗法认定的全球突破性候选药物。针对此次参观，华汇安健公司研发高级技术总监陈建和先生带领媒体调研团参观了公司细胞室、早期研究开放实验室等区域。华汇安健早期研究开放实验室。新京报贝壳财经记者杨霞拍到人才与资本的“双轮驱动”。十多年来，华汇安健始终遵循“全球化与本土人才并重”的理念，持续推动拥有跨国公司经验的创始科学家和高级管理人才团队的全面融合。企业之间，实现技术创新与业务运营的高效协同。蔡宝川表示：“依托外部科学和商业顾问的专业权威，华汇安健逐步构建了组织活力、战略远见、经验互补的体系和人才发展体系。这种强大的组织架构为持续创新和商业化成功提供了强有力的人才保障。” “同时，华汇安健的发展也离不开当地政府部门和社会资本的各种资金支持。华汇安健目前正在按计划有序推进利贝他单抗（HH-003）的商业化进程以及其他多个创新药物的研发。”蔡宝川表示。华汇安健高管联系媒体调研组。新京报贝壳财经记者 夏阳 供图 作为全球领军人物在肝病抗病毒治疗领域，华汇安健打造了多元化的产品矩阵，以首创创新药HH-003为核心，重复产品HH-006为拓展，以战略品种HH-1270为协同护城河，形成了三合一的系统化产品组合。条款。 “机制互补、反复见效、扩大适应。”北京贝壳财经报记者杨霞编辑陈莉编辑付春明